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全部商品分類
抗Sm抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm test
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403664號
注冊人名稱
美國 伯樂公司
注冊人住所
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗Sm抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Autoimmune EIA Anti-Sm test
管理類別
2
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、濃縮清洗緩沖液、酶結(jié)合物、樣本稀釋液、陽性對照、陰性對照、標(biāo)準(zhǔn)品、底物和終止液組成。產(chǎn)品有效期:18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
主要用于半定量檢測人血清或血漿中的抗Sm抗體,以助于診斷系統(tǒng)紅斑狼瘡。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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