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全部商品分類
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀 DCA Vantage Analyzer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403663號(更)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀 DCA Vantage Analyzer
管理類別
2
型號規(guī)格
DCA Vantage
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要組成:試劑卡隔室(試劑卡放置及光學檢測部件)、機載條碼閱讀器、顯示屏、打印機、電源控制部件及內(nèi)部存儲器。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于對血液中糖化血紅蛋白A1c的百分比和尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)濃度、肌酐濃度和白蛋白/肌酐比值進行定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”;注冊代理由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403663號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403663號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.31
變更情況
2010.08.25變更
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