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全部商品分類(lèi)
黃體生成素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access黃體生成素校準(zhǔn)品) Access hLH Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403518號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱(chēng)
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
黃體生成素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access黃體生成素校準(zhǔn)品) Access hLH Calibrators
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
S0–S5，4.0 mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
S0:含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5% ProClin** 300 的牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)。含0 mIU/mL (IU/L) hLH；S1-S5: BSA 緩沖基質(zhì)( 含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5% ProClin 300) 中，hLH 水平分別大約為2、10、25、100 和250 mIU/mL(IU/L)。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于校準(zhǔn)Access黃體生成素測(cè)定，以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清與血漿的促黃體激素(LH) 水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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