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400-901-5099
全部商品分類
口腔激光治療儀 Dental Laser Unit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243073號(更)
注冊人名稱
Kaltenbach & Voigt GmbH
注冊人住所
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
生產(chǎn)地址
Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
代理人名稱
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
口腔激光治療儀 Dental Laser Unit
管理類別
3
型號規(guī)格
KEY-Laser 1243
結(jié)構(gòu)及組成
主要性能：1 工作激光1.1激光波長：2.94um±10%；1.2輸出脈沖能量：調(diào)節(jié)范圍40-200mJ,步進20mJ；200-600mJ，步進50mJ；誤差±20%；1.3輸出脈沖能量的不穩(wěn)定度：SW≤±10%；1.4輸出脈沖能量復現(xiàn)性：Rw≤±10%。1.5可選脈沖頻率：1-25Hz，誤差±20%；1.6光束發(fā)散角：5-10mrad；1.7脈沖寬度：200-700us；2 瞄準光2.1激光波長(紅色)：655nm±10%；2.2輸出功率：≤1mW，誤差±20%。結(jié)構(gòu)及組成：激光系統(tǒng)、光束傳輸系統(tǒng)(光纖、激光手機2060、2061、2062、2063)、瞄準光、冷卻系統(tǒng)、遠程連鎖連接器、多功能腳踏開關(guān)。
適用范圍
該產(chǎn)品通過激光進行口腔疾病的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Kavo Dental GmbH”變更為“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243073號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243073號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
變更情況
2010.07.12變更
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