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全部商品分類
頸椎前路固定鈦板系統(tǒng)(商品名：CASPAR) CASPAR Anterior Cervical Plating System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸椎前路固定鈦板系統(tǒng)(商品名：CASPAR) CASPAR Anterior Cervical Plating System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頸骨板和螺釘組成。頸骨板采用符合ISO 5832-2規(guī)定的純鈦材料制成，螺釘采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成的。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極處理。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于頸椎前路單節(jié)段或多節(jié)段椎骨間固定及骨骼融合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463037號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.18
變更情況
2010.01.05變更
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