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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(選擇性抑制直接法) LDL-C Select FS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403292號
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(選擇性抑制直接法) LDL-C Select FS
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml; 試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml 試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份:試劑1:Good's緩沖液,膽固醇酯酶(CHE),膽固醇氧化酶(CHO),H-DAOS,過氧化氫酶。試劑2Good's緩沖液,4-氨基安替比林,過氧化物酶(POD),疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:保存2-8℃效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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