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全部商品分類
睪酮校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮校準(zhǔn)品) Access Testosterone Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403517號
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
睪酮校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access睪酮校準(zhǔn)品) Access Testosterone Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0–S5，2.5 mL/ 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
S0：緩沖牛血清白蛋白 (BSA) 基質(zhì)、0.5% ProClin** 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉。S1-S5： BSA基質(zhì)，含0.5% ProClin 300 和 ＜ 0.1% 疊氮鈉，以及水平為0.5、1.5、 4.0、8.0 或16.0 ng/mL (1.7、5.2、13.9、27.8 和55.5 nmol/L) 的睪酮。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于校準(zhǔn)Access 睪酮測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的總睪酮水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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