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全部商品分類
中空纖維透析器 Polyflux L
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453453號
注冊人名稱
Gambro Dialysatoren GmbH
注冊人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生產(chǎn)地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名稱
金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
中空纖維透析器 Polyflux L
管理類別
3
型號規(guī)格
Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品透析膜材料為PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)]，封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)，O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR)，防護(hù)塞子材料為聚丙烯(PP)。有效膜面積：1.4m2 (Polyflux 14L)；1.7m2 (Polyflux 17L)；2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。
適用范圍
適用于治療急、慢性腎臟衰竭。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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