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全部商品分類
補(bǔ)體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法) Complement C3c FS
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403322號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體C3c測定試劑盒(免疫透射比濁法) Complement C3c FS
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml.
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1、產(chǎn)品有效期變更為24個(gè)月；2、境內(nèi)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址變更為：上海市南匯區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓 郵政編碼：201318 電話：021-68119618傳真：021-68119700；申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
2010.01.20變更
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