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全部商品分類
微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400529號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
管理類別
2
型號規(guī)格
100 tests,2×100 tests, 750 tests
結構及組成
R1:TRIS 緩沖液,PEG,EDTA,防腐劑;R2:多克隆抗人白蛋白抗體(羊),TRIS 緩沖液,防腐劑;R3(SR):抗原過剩檢測試劑:稀釋的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人尿液,腦脊液,血清和血漿中的微量白蛋白濃度。(cobas c 111僅用于尿液的檢測,cobas c 701僅用于尿液、血清和血漿的檢測)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
變更情況
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