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全部商品分類
血栓保護(hù)系統(tǒng)(商品名：FilterWire EZ) Embolic Protection System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770392號(hào)
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)地址
2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血栓保護(hù)系統(tǒng)(商品名：FilterWire EZ) Embolic Protection System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一根遠(yuǎn)端帶有可自由旋轉(zhuǎn)型結(jié)構(gòu)的過濾器的經(jīng)皮導(dǎo)絲(保護(hù)導(dǎo)絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內(nèi)含一只導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、一只鞘管導(dǎo)入器和一只止血閥擴(kuò)張器的附件箱組成。保護(hù)導(dǎo)絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一根取回鞘管可單獨(dú)包裝。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用作導(dǎo)絲和血栓保護(hù)系統(tǒng)，以便在周圍血管系統(tǒng)、頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈和隱靜脈移植物中實(shí)施血管成形術(shù)以及支架手術(shù)過程中容納并取出血栓物質(zhì)(血栓/碎屑)。用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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