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全部商品分類
生化多項(xiàng)質(zhì)控品 Precinorm U and Precipath U
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403176號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer strass 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer str. 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
生化多項(xiàng)質(zhì)控品 Precinorm U and Precipath U
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
生化多項(xiàng)正常值質(zhì)控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml；生化多項(xiàng)病理值質(zhì)控品：20×5 ml；20×5 ml(QCS)；4×5 ml
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】含有生物活性物質(zhì)及化學(xué)添加物的人血清，部分生物活性物來源于動(dòng)物，生物添加物來源如下：谷丙轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(豬心)、白蛋白(人血清)、醛縮酶(兔肌肉)、堿性磷酸酶(人胎盤)、總淀粉酶(人唾液、豬胰腺)、胰淀粉酶(豬胰腺)、膽固醇(牛血漿)、膽堿酯酶(人血清)、肌酸激酶(兔肌肉)、γ谷氨酰胺轉(zhuǎn)移酶(牛腎)、羥丁酸脫氫酶(牛肝)、乳酸脫氫酶(牛心)、脂肪酶(牛胰腺)、酸性磷酸酶(人前列腺)、總蛋白(人血清)。質(zhì)控品濃度具批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期30個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于羅氏全自動(dòng)化生化分析儀上的多種定量檢測(cè)的質(zhì)量控制，包括：底物類、電解質(zhì)、脂類、酶類和蛋白質(zhì)類檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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