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全部商品分類
椎弓根系統(tǒng)(商品名：SOCON) SOCON Spinal System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎弓根系統(tǒng)(商品名：SOCON) SOCON Spinal System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè).
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由夾鉗、椎弓根螺釘、連接棒和橫向連接板組成。椎弓根螺釘、連接棒和橫向連接板由ISO5832-3的鈦6鋁4釩鍛合金材料制成, 夾鉗由符合ISO5832-1的鍛造不銹鋼制成。無菌包裝產(chǎn)品已經(jīng)射線滅菌。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463174號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.11
變更情況
2010.01.05變更
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