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全部商品分類
微導(dǎo)管(商品名：Rebar) Rebar Micro Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770388號
注冊人名稱
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注冊人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生產(chǎn)地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管(商品名：Rebar) Rebar Micro Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
105-5078-153C，105-5080-153C，105-5081-130，105-5081-153，105-5083-153，105-5084-153，105-5085-153，105-5082-130，105-5082-145
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個蒸汽塑形針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內(nèi)襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層；座的材料為聚丙烯；導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個或兩個鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于專業(yè)醫(yī)生控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注，以及造影劑的灌注到外周及神經(jīng)血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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