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全部商品分類
血糖試紙(商品名：卓越金銳血糖試紙) Accu-Chek Performa test strips
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400386號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖試紙(商品名：卓越金銳血糖試紙) Accu-Chek Performa test strips
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
10條/盒，25條/盒，50條/盒，100條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：1)增加規(guī)格型號(hào)：10條/盒。2)增加適用機(jī)型：Accu-Chek Performa Combo； Accu-ChekPerforma Nano 。3)試紙上反應(yīng)酶的名稱文字性變更為quinoprotein glucose dehydrogenase (Mut. Q-GDH)。4)試紙各組成成份的百分含量變?yōu)椋篗ediator(介質(zhì))6.72 %；Quinoprotein glucose dehydrogenase(葡萄糖脫氫酶)15.27 %；Pyrroloquinoline quinine(
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
2010.11.01變更
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