聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
外周球擴式鈷鉻支架系統(tǒng)(商品名：Scuba) Scuba Peripheral Stent System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463067號(更)
注冊人名稱
Invatec S.p.A.
注冊人住所
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生產(chǎn)地址
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
代理人名稱
意大利英泰克公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周球擴式鈷鉻支架系統(tǒng)(商品名：Scuba) Scuba Peripheral Stent System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁列表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由支架和輸送裝置組成。支架材料為鈷鉻合金，輸送裝置由連接器,不透射線標(biāo)記物,球囊,遠端連接管,頭端管,標(biāo)記管,近端連接管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療外周動脈血管阻塞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；售后服務(wù)機構(gòu)由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463067號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463067號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
變更情況
2010.11.01變更
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