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全部商品分類
經(jīng)陰道吊帶置放器 IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463066號
注冊人名稱
Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd.
注冊人住所
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
生產(chǎn)地址
20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
經(jīng)陰道吊帶置放器 IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device
管理類別
3
型號規(guī)格
IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚丙烯管芯針(IVS-02M和IVS-03M為藍(lán)色,IVS-04M為綠色)、不銹鋼(AISI 304)導(dǎo)引管和聚丙烯網(wǎng)帶(單股編織)組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于如下婦科泌尿外科手術(shù)：真性壓力性尿失禁(SUI)的治療；尿道高活動(dòng)性或括約肌功能障礙引起的女性混合性尿失禁的治療；盆腔器官脫垂(POP)的修復(fù)治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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