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全部商品分類
X射線設(shè)備 X-Ray System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303065號(更)
注冊人名稱
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司
注冊人住所
Veenpluis 4-6,5684PC Best
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6,5684PC Best , the Netherlands
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X射線設(shè)備 X-Ray System
管理類別
3
型號規(guī)格
MultiDiagnost Eleva
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由以下部分組成：MultiDiagnost Eleva主機(jī)系統(tǒng)，高壓發(fā)生裝置，X射線球管和準(zhǔn)直器，X射線影像系統(tǒng)(可選平板探測器和影像增強(qiáng)器)和監(jiān)視器控制和顯示界面，天花板懸吊系統(tǒng)和胸片架(選配件)，患者定位附件。性能：標(biāo)稱電功率：65KW/80KW/100KW(100KV，650mA/800mA/1000mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點0.6mm/1.2mm/0.6mm/0.8mm)；攝影/透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV/40-125KV,連續(xù)透視最大管電流30mA。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療單位做透視、攝影診斷，以及介入診斷、治療使用。適于數(shù)字X光透視和成像操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303065號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303065號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.27
變更情況
2009.03.31變更
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