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全部商品分類
骨科植入物(商品名:OPUS) OPUS Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463032號(hào)
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine S.A.S
注冊(cè)人住所
Z.I.Marticot33610 Cestas France
生產(chǎn)地址
Z.I.Marticot33610 Cestas France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨科植入物(商品名:OPUS) OPUS Implant
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由圓錐形螺桿、圓柱螺桿、骨板、聯(lián)合桿、螺母和桿連接器及組件等六部分組成,采用符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料構(gòu)成。產(chǎn)品表面無(wú)著色。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于從胸段到腰骶段脊柱矯形的臨時(shí)或永久性的脊柱后路內(nèi)固定,其目的在于幫助骨愈合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
變更情況
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