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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定器材(商品名：VBOSS椎體植入物) VBOSS Implants
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463030號(hào)
注冊(cè)人名稱
Stryker Spine S.A.S
注冊(cè)人住所
Z.I.Marticot -33610Cestas France
生產(chǎn)地址
Z.I.Marticot -33610 Cestas France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定器材(商品名：VBOSS椎體植入物) VBOSS Implants
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由籠狀主體、型圓形端蓋、型橢圓形端蓋組成，采用符合ISO 5832-2規(guī)定的純鈦材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于置換椎體或整個(gè)椎骨。用于替代由于腫瘤或創(chuàng)傷造成的塌陷、損壞或不穩(wěn)定的所有節(jié)段(C1-L5)的椎體或椎骨，用于雙皮質(zhì)切除和椎體切除的病例。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
變更情況
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