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全部商品分類
乳腺X射線攝影系統 M-IV Mammography System & Accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2303655號(更)
注冊人名稱
Hologic, Inc.
注冊人住所
36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
生產地址
36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
代理人名稱
美中互利公司北京辦事處
代理人住所
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產品名稱
乳腺X射線攝影系統 M-IV Mammography System & Accessories
管理類別
2
型號規(guī)格
M-IV
結構及組成
產品由主機(X射線發(fā)生裝置、機架、攝影平臺、可輸入曝光控制臺)、StereoLoc II立體定位乳腺活體組織檢查選件組成。攝影平臺包括影像接受支持器和5種規(guī)格的BUCKY,BUCKY中部有插入暗盒的插槽。StereoLoc II有2種圖像接收器可選:DSM及暗盒支架。
適用范圍
用于獲得乳腺的X線影像,選配StereoLoc II立體定位乳腺活體組織檢查系統時,能進行立體定位操作。
產品儲存條件及有效期
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備注
生產者名稱由“Hologic, Inc. Lorad”變更為“Hologic, Inc.; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2303655號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2303655號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.31
變更情況
2010.02.10變更
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