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全部商品分類
導(dǎo)絲(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Guidewires
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773650號(更)
注冊人名稱
AGA Medical Corporation
注冊人住所
5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA
生產(chǎn)地址
5050 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA; Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Guidewires
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由安全絲、繞絲和芯絲組成。導(dǎo)絲采用304V不銹鋼材料制成，其中繞絲帶PTFE涂層。根據(jù)使用長度、韌性、末梢易彎曲部位長度的不同分為不同規(guī)格型號。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在通常采用Seldinger技術(shù)進行經(jīng)皮血管穿刺后幫助導(dǎo)入血管內(nèi)器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海泰美醫(yī)療器械有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773650號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773650號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.27
變更情況
2011.06.27變更
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