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全部商品分類(lèi)
顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) Cranio-Maxillofacial System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463062號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱(chēng)
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) Cranio-Maxillofacial System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接骨板、網(wǎng)狀接骨板和接骨螺釘組成。其中接骨板和網(wǎng)狀接骨板分為完全承重型和非完全承重型。 接骨板、網(wǎng)狀接骨板選用符合ISO5832-2的純鈦(TiCP)材料制造，接骨螺釘采用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。非滅菌包裝
適用范圍
適用于由創(chuàng)傷，腫瘤，正頜手術(shù)等原因引起的需要進(jìn)行內(nèi)固定的病例。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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