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全部商品分類
三腔針狀切開刀(商品名：MicroKnife) MicroKnife XL Sphincterotome
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253027號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA ,01760-1537 USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive, Spencer,IN 47460,美國
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
三腔針狀切開刀(商品名：MicroKnife) MicroKnife XL Sphincterotome
管理類別
3
型號規(guī)格
3281(M00532810 )
結(jié)構(gòu)及組成
三腔針狀切開刀系三腔針狀切開刀系一三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管的錐形頭端由7 Fr.逐漸變細(xì)至5.5Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔為開放式通道，可容納一根0.035 in.(0.89mm)的導(dǎo)絲，同時(shí)可通過另外兩腔進(jìn)行造影劑的注射操作和/或切割操作。切割導(dǎo)絲可伸出導(dǎo)管末端1-6mm，切開刀與單極電流連接時(shí)，可進(jìn)行切割操作。切開刀遠(yuǎn)端的色碼及不透射線標(biāo)記有助于在內(nèi)鏡下判斷導(dǎo)管位置并將之插入膽管系統(tǒng)。三腔針狀切開刀是由切割導(dǎo)管、導(dǎo)管管鞘和導(dǎo)管末端組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二指腸主乳頭和／或Oddi括約肌切開術(shù)。還可用于插管和注射造影劑。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
變更情況
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