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全部商品分類
三腔括約肌切開刀(商品名：Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253025號(hào)
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
三腔括約肌切開刀(商品名：Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
Ultratome XL括約肌切開刀系長(zhǎng)200cm的三腔括約肌切開刀，錐形頭端由2.3 mm.逐漸變細(xì)至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括約肌切開刀的其中一腔可容納一根0.89 mm(0.035in.)的導(dǎo)絲，同時(shí)可通過另外一腔進(jìn)行造影劑的注射操作。切割導(dǎo)絲連接并接通電源后可提供必要的持續(xù)電流，以進(jìn)行切開操作。三腔括約肌切開刀是由切割導(dǎo)絲、導(dǎo)管管鞘和導(dǎo)管末端組成。
適用范圍
Microvasive Ultratome XL 括約肌切開刀適用于經(jīng)內(nèi)鏡十二指腸主乳頭和／或Oddi括約肌切開術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
變更情況
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