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全部商品分類
顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名:Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103024號
注冊人名稱
Medtronic Neurosurgery
注冊人住所
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
生產(chǎn)地址
125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名:Timesh) Cranial Fixation system Instrumentation
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由鉆頭、扳手、骨錐、絲錐、彎板鉗、鑷子、板剪、套管針、起子和手柄等組成。手術(shù)工具主體材料為符合YY/T0294.1規(guī)定的P型不銹鋼。手術(shù)工具頭端硬度不小于330HV0.5,表面粗糙度不大于3.2um。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于口-頜-面矯形手術(shù),固定骨骼碎片,也可用于加強矯形手術(shù)過程中的弱骨組織。該產(chǎn)品不得用于脊柱。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.17
變更情況
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