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全部商品分類
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁方法) Immunoglobulin M FS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403289號
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫透射比濁方法) Immunoglobulin M FS
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml;試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:TRIS緩沖液,氯化鈉,聚乙二醇 (PEG)清潔劑,穩(wěn)定劑。試劑2:TRIS緩沖液,氯化鈉,羊抗人IgM抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:保存2-8℃效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中免疫球蛋白M。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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