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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400651號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶比色法) HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)
管理類別
2
型號規(guī)格
200 tests, 2×100 tests,450 tests;
結構及組成
試劑1:HEPES緩沖液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸鎂六水合物,HSDA,抗壞血酸氧化酶(重組青霉素),過氧化物酶(辣根),防腐劑;試劑2:HEPES緩沖液,聚乙二醇-膽固醇酯酶(假單胞菌),聚乙二醇-膽固醇氧化酶(重組鏈霉菌),過氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
變更情況
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