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全部商品分類
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400648號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
同型半胱氨酸檢測(cè)單位(LHO1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)含一個(gè)包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1：100個(gè)；同型半胱氨酸試劑楔 (LHO2)：試劑楔帶有條碼。每瓶7.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸單克隆抗體緩沖液。LKHO1：1個(gè)試劑楔；預(yù)處理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶緩沖液，含防腐劑。LKHO1：1瓶；預(yù)處理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液。2～8℃條件下保存，在有效期內(nèi)性質(zhì)保持穩(wěn)定。LKHO1：1瓶；預(yù)處理溶液B在與預(yù)處理溶液A混合之前必須用蒸餾水或去離子水進(jìn)行1：10的稀釋。參見樣本預(yù)處理工作液章節(jié)；同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：兩個(gè)棕色瓶(低、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì)。LKHO1：1套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
變更情況
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