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全部商品分類
孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403341號
注冊人名稱
ABBOTT JAPAN CO., LTD.
注冊人住所
1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan
生產(chǎn)地址
278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan
代理人名稱
瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100個測試
結(jié)構(gòu)及組成
1瓶(9.3 mL)孕酮緩沖液。添加蛋白(牛，鼠和羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1)，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.02 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2)，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，儲存于添加了蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定AxSYM分析儀上的人血清或血漿(肝素鈉和EDTA三鉀)中的孕酮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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