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人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) HIV BLOT 2.2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403441號(變更批件)
注冊人名稱
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
注冊人住所
2 Pioneer Place ,Singapore 627885
生產地址
2 Pioneer Place ,Singapore 627885
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
人類免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) HIV BLOT 2.2
管理類別
3
型號規(guī)格
18人份/盒,36人份/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容:1.生產企業(yè)注冊地址和生產地址由"85Science Park Drive #04-01, The Cavendish,Singapore Science Park"變更為"2 Pioneer Place ,Singapore627885"。2.代理人和注冊代理機構由"新加坡MP生物醫(yī)學亞太私人有限公司上海代表處"變更為"安倍醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司"。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
2011.02.14變更
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