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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Skipper) Skipper Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773128號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Invatec S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生產(chǎn)地址
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
代理人名稱
意大利英泰克公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Skipper) Skipper Guide Wire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由繞絲(304不銹鋼材料，近端附有PTFE涂層,遠(yuǎn)端附有硅涂層)，芯絲(304不銹鋼材料)，焊接絲，焊接體四部分組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)。導(dǎo)絲不能用于腦血管介入手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“意大利英泰克公司北京代表處” 變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773128號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773128號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.11.01
變更情況
2010.11.01變更
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