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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773127號
注冊人名稱
NuMED加拿大公司
注冊人住所
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3
生產(chǎn)地址
45 Second Street West, Cornwall, ONT K6J1G3，加拿大
代理人名稱
北京誠諾美迪科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 Percutaneous Transluminal Valvuloplasty Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是帶有遠(yuǎn)端球囊的同軸導(dǎo)管，有一不透Ｘ射線的標(biāo)記位于球囊中間或二個標(biāo)志經(jīng)球囊兩端肩部，以確定術(shù)中球囊的位置。導(dǎo)管材料：Pebax;球囊材：Nylon11 ; 射線可探測標(biāo)記：鉑銥合金； 魯爾接頭：PVC 。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于治療單純瓣膜狹窄和伴有不需手術(shù)治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄(建議用于肺動脈瓣的經(jīng)皮腔內(nèi)瓣膜成形術(shù))。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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