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全部商品分類
血糖試紙(商品名:卓越金銳血糖試紙) Accu-Chek Performa test strips
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400386號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road,Indianapolis, Indiana 46250,USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血糖試紙(商品名:卓越金銳血糖試紙) Accu-Chek Performa test strips
管理類別
2
型號規(guī)格
25條/盒,50條/盒,100條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
血糖試紙主要組成成份:介質(zhì),葡萄糖脫氫酶,吡咯喹啉醌,緩沖劑,穩(wěn)定劑,非反應(yīng)成分。產(chǎn)品有效期:2-30℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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