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全部商品分類
微創(chuàng)型注射填充物套件 MIIG
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463338號(補)
注冊人名稱
美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微創(chuàng)型注射填充物套件 MIIG
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨填充物、骨針和工具組成,工具由注射針、注射器和調(diào)絆刀等組成。骨填充物由硫酸鈣半水化合物和水/生理鹽水溶液組成,骨針材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,注射器材料為醫(yī)用聚碳酸脂,注射針針管材料為不銹鋼。伽馬射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于注入不影響骨骼系統(tǒng)(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性結(jié)構(gòu)固有穩(wěn)定性的開放性骨腔/縫隙,并在原位固化。作為臨時支撐介質(zhì),不可在愈合過程中提供結(jié)構(gòu)性支撐。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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