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全部商品分類
半月板縫合修復系統(tǒng)(商品名:Rapidloc) Rapidlc Meniscal Repair Plant
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463336號
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
半月板縫合修復系統(tǒng)(商品名:Rapidloc) Rapidlc Meniscal Repair Plant
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分帶縫線(帶針或不帶針)或不帶縫線。半月板修補/固定器材質(zhì)為聚乳酸(PLA)或PLA/PDS(聚二氧環(huán)己酮)??p線類型為可吸收或不可吸收: 1) PANACRYL縫線 聚(L-丙交酯/乙交酯),可吸收帶狀縫合線。 2) ETHIBOND縫線 聚對苯二甲酸乙二酯非吸收性帶狀縫合線。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于半月板損傷的修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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