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全部商品分類
骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品) Access Ostase Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403167號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品) Access Ostase Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
S0–S5， 2.5 mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin** 300)。含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 緩沖人體BSA 基質(zhì)液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300) 中水平大約分別為7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校準(zhǔn)卡：1。
適用范圍
Access 骨堿性磷酸梅校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)Access 骨堿性磷酸酶測(cè)定，以通過使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的骨堿性磷酸酶(BAP) 水平。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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