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全部商品分類
鈥激光系統(tǒng) OmniPulse Holmium Lazer System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243122號
注冊人名稱
TRIMEDYNE, INC.
注冊人住所
15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A.
生產(chǎn)地址
15091 BAKE PKWY, IRVINE, CA 92618U.S.A.
代理人名稱
北京誠茂興業(yè)生物技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鈥激光系統(tǒng) OmniPulse Holmium Lazer System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
激光類型:鉻銩鈥,釔鋁石榴石固體,脈沖。波長:2.1微米。用于內(nèi)外切割、消融凝結(jié)和止血汽化。組成:1、激光器部分2、激光器驅(qū)動電源部分 3、治療儀控制系統(tǒng) 4、附件:光纖、光纖剪刀、光纖切割刀、光纖削皮器、消毒盒、護目鏡。
適用范圍
該產(chǎn)品用于內(nèi)外切割、消融凝結(jié)和止血汽化。適用手術(shù):軟組織普外手術(shù), 泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù), 耳鼻喉科手術(shù), 婦科手術(shù), 碎石和經(jīng)皮泌尿碎石術(shù), 腰椎間盤經(jīng)皮手術(shù), 胃腸學(xué)/胃腸手術(shù), 皮膚學(xué)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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