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全部商品分類
環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400385號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒,400測(cè)試/盒,500測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1 瓶(8.0 mL) 包被環(huán)孢霉素(小鼠，單克隆)抗體的微粒，儲(chǔ)存于MOPS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)環(huán)孢霉素吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物，儲(chǔ)存于檸檬酸鹽緩沖液中(含清潔劑)。防腐劑：ProClin 300。1 瓶(10.0mL)測(cè)試稀釋液，包含MES緩沖液和氯化鈉。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃ 豎直儲(chǔ)存,有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定法(CMIA)，在ARCHITECTi系統(tǒng)上定量測(cè)定人全血中的環(huán)孢霉素，輔助監(jiān)測(cè)接受環(huán)孢霉素療法的心臟、肝臟和腎移植患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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