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全部商品分類
葉酸測定試劑盒(離子捕獲免疫檢測法) AxSYM Folate Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400384號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
葉酸測定試劑盒(離子捕獲免疫檢測法) AxSYM Folate Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結(jié)構(gòu)及組成
葉酸變性劑 : 1瓶 (13.0 mL) 葉酸變性劑 #2 (7K46T)。0.8 N氫氧化鉀溶液，在雙試劑盒上以一單獨的瓶子提供。試劑盒A:1瓶 (13.4 mL) 葉酸：堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，儲存于添加了人白蛋白 (供體對HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈陰性) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.1 靰g/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1)1瓶 (25.3 mL) 捕獲劑：葉酸單克隆 (鼠)抗體聚陰離子結(jié)合蛋白/葉酸結(jié)合蛋白，儲存于添加了人白蛋白 (供體對HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈陰性) 和化學(xué)穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 3)試劑盒B: 1瓶 (10.9 mL) 變性劑1。儲存于醋酸鹽緩沖液的二硫蘇糖醇。 (試劑瓶 1)1瓶 (13.0 mL) 變性劑2。氫氧化鉀。最大濃度：0.8N。(試劑瓶 2)1瓶 (50.2 mL) 變性劑。儲存于TRIS緩沖液中，含0.3 M氯化鈉。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：儲
適用范圍
AxSYM葉酸運用離子捕獲技術(shù)，在AxSYM系統(tǒng)上定量測定人血清、血漿或紅細胞中的葉酸。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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