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全部商品分類
未結(jié)合雌三醇校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access未結(jié)合雌三醇校準品) Access Unconjugated Estriol Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403648號
注冊人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
未結(jié)合雌三醇校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access未結(jié)合雌三醇校準品) Access Unconjugated Estriol Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0,4.0 mL/ 瓶;S1–S6,2.5 mL/ 瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
S0:人血清。< 0.1% NaN3和0.025%Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL 未結(jié)合雌三醇。S1-S6:人血清緩沖基質(zhì)( 含有< 0.1% NaN3 和0.025% CosmocilCQ) 中,未結(jié)合雌三醇的水平分別大約為0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0、12 和24 nmol/L)。校準卡:1。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于校準Access 未結(jié)合雌三醇測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清中未結(jié)合雌三醇的水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
變更情況
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