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全部商品分類
體外循環(huán)支持系統(tǒng)(商品名:Performer CPB) Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453060號
注冊人名稱
Rand S.r.l
注冊人住所
Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
體外循環(huán)支持系統(tǒng)(商品名:Performer CPB) Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System
管理類別
3
型號規(guī)格
R5100052
結構及組成
本系統(tǒng)包括液晶顯示屏、離心泵、滾壓泵、自動管夾、液位傳感器、支架、可升降底座(此次注冊不包括管路等一次性使用耗材部分)。
適用范圍
本系統(tǒng)使用離心泵作為動脈支持,主要用于在心肺旁路手術中泵送人體血液及心肌停跳液(不超過6小時)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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