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全部商品分類
醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy) Linear Accelerator
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3323162號(hào)
注冊(cè)人名稱
Elekta Limited
注冊(cè)人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
生產(chǎn)地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器(商品名:Elekta Synergy) Linear Accelerator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Elekta Synergy Platform
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)(等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺(tái))、水冷溫控系統(tǒng)、電源和高壓脈沖調(diào)制器、多葉準(zhǔn)直器(MLC/Beam Modulator),iViewGT實(shí)時(shí)影像系統(tǒng)部分組成性能:X線3檔:低能檔(4MV,6MV),中能檔(6MV,8MV,10MV),高能檔(10MV,15MV,18MV,25MV)。電子線分0-9檔:4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV;最大影像尺寸26cmX26cm;性能指標(biāo)符合GB15213-1994。
適用范圍
適用于腫瘤患者的放射治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.11
有效期至
2012.11.10
變更情況
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