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全部商品分類
皮膚粘合劑(商品名：DERMABOND) DERMABOND Topical Skin Adhesive
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653022號(更)
注冊人名稱
Ethicon LLC
注冊人住所
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA
生產(chǎn)地址
5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
皮膚粘合劑(商品名：DERMABOND) DERMABOND Topical Skin Adhesive
管理類別
3
型號規(guī)格
AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12.
結(jié)構(gòu)及組成
皮膚粘合劑是由單體2－辛基－氰基丙烯酸酯制成的、無菌的、紫色液體粘合劑。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品供局部涂抹使用，僅限于邊緣對合良好的手術(shù)切口，包括微創(chuàng)手術(shù)的穿刺部位，以及徹底清潔后的單純創(chuàng)傷性皮膚撕裂。本產(chǎn)品可以與皮膚深部縫合聯(lián)合使用，但不能替代皮膚深部縫合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“CLOSURE Medical Corporation”變更為“Ethicon LLC”；生產(chǎn)者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”變更為“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653022號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3653022號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.18
變更情況
2010.06.17變更
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