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全部商品分類(lèi)
疝修補(bǔ)器(商品名：Tacker) Tacker 5mm Mesh Fixation Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463398號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 U.S.A; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA
代理人名稱(chēng)
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
疝修補(bǔ)器(商品名：Tacker) Tacker 5mm Mesh Fixation Device
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
OMS-TTSD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由發(fā)射裝置、手柄、握把、螺旋固定釘(純鈦)構(gòu)成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在各種內(nèi)鏡手術(shù)或者其它手術(shù)操作中固定人工材料或人工組織。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“United States Surgical, adivision of Tyco Healthcare Group LP”變更為“Covidien llc”；生產(chǎn)者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”變更為“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“195McDermott Road,North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,S
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.04
變更情況
2011.06.27變更
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