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全部商品分類
子宮定位系統(tǒng)(商品名:The RUMI System) Uterine Manipulator Injector
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663396號
注冊人名稱
CooperSurgical Inc.
注冊人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生產(chǎn)地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
代理人名稱
百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
子宮定位系統(tǒng)(商品名:The RUMI System) Uterine Manipulator Injector
管理類別
2
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
子宮定位系統(tǒng)由可以重復(fù)使用的手柄和配套的一次性使用無菌可操控頭端組成。一次性使用的可操控頭端由醫(yī)用級硅橡膠整體和不銹鋼內(nèi)部支撐桿組成??芍貜?fù)使用手柄材料為不銹鋼。無菌產(chǎn)品采用了環(huán)氧乙烷滅菌方法。
適用范圍
子宮定位系統(tǒng)是設(shè)計應(yīng)用于內(nèi)窺鏡手術(shù)(腹腔鏡)中對子宮的瞄準以及對子宮、輸卵管和卵巢的定位。此類外科手術(shù)包括腹腔內(nèi)管的結(jié)扎、腹腔內(nèi)管的堵塞、診斷性腹腔鏡檢查和/或腹腔鏡手術(shù)。子宮定位系統(tǒng)同時還能為需要輸卵管通液法(或稱為染色輸卵管灌注法,Chromopertubation)的操作提供染料遞送。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
變更情況
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