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全部商品分類
游離甲狀腺素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Access Free T4 Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403647號(變更批件2)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN55318-1084, USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) Access Free T4 Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0-S5,2.5mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：產(chǎn)品有效期由“2-10℃保存12個月”變更為“-20℃保存12個月”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
變更情況
2011.05.26變更
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