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總甲狀腺素校準品(化學發(fā)光法) Access Total T4 calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403646號
注冊人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
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產品名稱
總甲狀腺素校準品(化學發(fā)光法) Access Total T4 calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0–S5, 4.0 mL/ 瓶
結構及組成
S0:含適量疊氮鈉和ProClin300 的人血清。不含甲狀腺素。S1-S5:人血清( 含適量疊氮鈉和ProClin 300)中水平大約分別為2.0、4.0、 8.0、 16.0和30.0 μg/dL (26、 51、 103、 206以及386nmol/L)的甲狀腺素。1個校準卡。產品有效期:2~10℃保存,豎直放置,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
此產品用于校準Access 免疫測定系統(tǒng)中總甲狀腺素濃度測定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.26
變更情況
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