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全部商品分類
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3323052號
注冊人名稱
Varian Medical Systems,Inc.
注冊人住所
3100 Hansen Way Palo Alto California,94304 USA
生產(chǎn)地址
911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
醫(yī)用直線加速器 Linear Accelerator
管理類別
3
型號規(guī)格
Novalis TX
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由機架、控制臺、高壓脈沖調(diào)制器、治療床、HD120多葉光柵組成。X射線能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五檔;電子線能量范圍:4MeV-22MeV。
適用范圍
用于醫(yī)學臨床上對人體進行放射治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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