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全部商品分類
微創(chuàng)入路系統(tǒng)(商品名：ENDOPATH Dextrus) ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3083438號
注冊人名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 CalleC，Guaynabo, PR 00969, U.S.A
生產(chǎn)地址
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 USA;4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242; 3801University Blvd, S.E., Albuquerque, NM 87106;S.A.de C.V. Planta II,Blvd. Independencia 1151, LoteBravo Ciudad Juarez, Mexi
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
微創(chuàng)入路系統(tǒng)(商品名：ENDOPATH Dextrus) ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System
管理類別
3
型號規(guī)格
HAP02; FLR01; FLR02; FLR03.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是無菌的一次性使用的腹部入口系統(tǒng)，包括兩個獨立包裝的部件：含附件的密封帽組件和定長入口牽引器。其中牽引環(huán)由聚碳酸酯制成，底端牽引環(huán)、前臂袖帶、牽引器鞘由聚氨酯制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于外科醫(yī)生手部進(jìn)入切口協(xié)助操作及取出較大標(biāo)本的手術(shù)。該器械適用于結(jié)直腸手術(shù)、泌尿系統(tǒng)手術(shù)、婦科手術(shù)和普外科手術(shù)范圍內(nèi)的特定手術(shù)。密封帽組件和定長入口牽引器聯(lián)用，用以在微創(chuàng)手術(shù)操作中微外科醫(yī)生提供體外牽拉氣腹和腹部切口。單獨使用定長入口牽引器也可用于開放手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)過程中牽拉傷口、保護(hù)傷口免遭污染。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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